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안트로젠, 일본 후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체 인정 받아
안트로젠이 국내 기업 중 유일하게 일본 의료현장에 직접 세포치료제를 공급할 수 있게 됐다.

안트로젠은 내 기업 중 일본후생성으로부터 세포치료제 해외 제조업체(FMA) 인정을 받았다고 10일 밝혔다. 국내 기업 중 해당 인정을 받은 곳은 안트로젠이 처음이다.

인정 대상에는 세포치료제를 현재 생산중인 가산 공장에 이어 신규 마곡 공장까지 포함됐다. 회사 관계자는 “일본 허가당국의 수포성표피박리증(DEB) 치료제 허가에 대비해 지난해부터 FMA 인정을 준비해왔다”며 “국내에서 개발한 세포치료제를 일본에 수출하기 위한 발판을 마련했다는 데 의의가 있다”고 설명했다.

안트로젠의 DEB세포치료제 일본 임상 3상은 2015년 해당 후보물질을 기술도입(LI)한 일본 이신제약이 맡아 진행하고 있다. 유효성 평가를 최근 마치고 상반기 중 후생성에 신약허가(NDA)를 신청한다는 계획이다.

이영양성 수포성표피박리증은 희귀질환으로 일본 내 환자는 500~700명 정도로 추산된다. 피부층을 구성하는 진피와 내피 사이에 접착제 역할을 하는 ‘콜라겐7’을 선천적으로 합성하지 못해 발생하는 유전질환이다. 근본적인 2025 KB국민은행 계좌 사전등록, 최대 100억 리워드 지급 조건 공개! 사이다입출금통장 금리 인하, 고객에게 미치는 영향은? 연금보험 해지 후 투자처 변경, 70세 연금 대신 어떤 선택이 좋을까? 롯데카드 신규 발급 캐시백 혜택, 최대 22만원까지 받을 수 있는 방법은? 원더카드, 2024년 최신 혜택! 가장 유리한 카드 선택법 공개 컬쳐랜드 환급 이벤트, 피싱 사기 방지 및 신청 오류 해결 방법 사용하지 않는 은행 계좌 해지, 과연 필요할까? 마이데이터 서비스 비교, 토스 대신 쓸 수 있는 앱 추천! 2025 보험가입, 불필요한 보험료 줄이는 방법은? 실손 및 종신보험 중복 점검! 2025 우리금융저축은행 금리인하, 첫번째저축예금 금리 얼마나 변동됐나? 자영업 폐업률 증가 원인과 해결책, 2025년 최신 분석 변액연금보험 10년 수익률 9.13%, 장기적 투자로 노후 준비 어떻게 해야 할까? 10억 이상 자산 안정적으로 운용하는 법, 부동산 외 투자처는? 모바일 상품권 환불 실패? 홈플러스 고객센터 통해 해결하는 방법 IBK 신규 캐시백 카드, 16만원 혜택 받는 조건과 연회비 부담 비교 백내장 실손보험, 수술비 받는 법과 소송 승소 이유는? 2025 토스 꽃돼지 이벤트, 1만 원까지 채우는 방법과 종료 시점은? 순수보장형 보험 환급금, 만기 후 50% 지급 조건은? 배민 포장 주문 시, 더쎈카드로 두 번 적립 가능한 이유는? 항공권 결제 시 할인 받는 신용카드, 마일리지 혜택은? 치킨집 인수 고민? 권리금 3억, 수익 분석과 고려 사항 삼성페이와 네이버삼성페이 결제 혜택, 신한카드 이벤트 참여 조건 확인! POS 시스템 데이터 복구: 비용과 가치 분석 쿠팡 캐시 발급 및 사용법, 최대 2.1만 원까지 받을 수 있는 팁 공개! 2025 연말정산, 근로소득 신고 방법과 종합소득세 신고 절차 안내

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